Tag: FDA
Efforts du Congrès américain : les lois proposées pour lutter contre les pénuries de médicaments
Le Congrès américain a proposé deux lois pour lutter contre les pénuries de médicaments, mais elles sont bloquées depuis le shutdown de 2025. S.2665 exige que les fabricants alertent la FDA, mais sans financement ni personnel, aucune mesure ne peut être appliquée.
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Gabapinoïdes et opioïdes : risque accru de dépression respiratoire mortelle
La combinaison de gabapinoïdes et d'opioïdes peut provoquer une dépression respiratoire mortelle. Selon la FDA, 24 % des cas ont été fatals. Découvrez les risques, les facteurs de risque et les recommandations pour éviter ces interactions dangereuses.
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Première homologation générique : pourquoi elle est cruciale pour les médicaments abordables
Découvrez l'importance de la première homologation générique par la FDA, son impact sur les prix des médicaments et les innovations réglementaires. Une explication claire de l'Acte Hatch-Waxman et son rôle dans l'accès aux génériques.
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Comment naviguer sur DailyMed pour trouver les notices de médicaments et effets secondaires à jour
Découvrez comment utiliser DailyMed, la source officielle de la FDA pour les notices de médicaments à jour. Apprenez à trouver les effets secondaires, les contre-indications et les mises à jour de sécurité avec précision.
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Outils de minimisation des risques : les REMS et les guides changent-ils les résultats cliniques ?
Les REMS sont des outils obligatoires de la FDA pour sécuriser les médicaments à haut risque. Mais font-ils vraiment baisser les effets secondaires graves ? Ou ne servent-ils qu’à remplir des formulaires ? Analyse des données, des réussites et des échecs.
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Règle d'étiquetage pour la grossesse et l'allaitement (PLLR) : Comprendre les sections de sécurité
La Règle d’étiquetage pour la grossesse et l’allaitement (PLLR) de la FDA remplace les anciennes catégories de risque par des résumés détaillés. Découvrez comment interpréter les sections de sécurité pour prendre des décisions éclairées en pharmacie et en soins prénataux.
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Comment signaler une réaction indésirable suspectée à un médicament à la FDA
Apprenez comment signaler une réaction indésirable à un médicament à la FDA via MedWatch, par téléphone ou par courrier. Découvrez ce qui est signalable, les délais, les erreurs à éviter et pourquoi votre rapport compte.
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Authorized generics vs brand drugs: produits pratiquement identiques
Les génériques autorisés sont des médicaments identiques à leurs versions de marque, sans le nom sur l'emballage. Ils offrent la même efficacité, les mêmes ingrédients et une sécurité accrue pour les patients sensibles. Voici ce que vous devez savoir.
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Normes de qualité des médicaments génériques : exigences et tests de la FDA
Les médicaments génériques doivent répondre à des normes strictes de la FDA pour garantir leur efficacité et leur sécurité. Découvrez les exigences de bioéquivalence, les tests de qualité et les processus d'approbation qui les rendent aussi fiables que les médicaments de marque.
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Programmes REMS : Évaluation et atténuation des risques des médicaments
Les programmes REMS permettent à des médicaments dangereux d’être prescrits en toute sécurité. Mais derrière cette protection, se cache un système lourd, coûteux et souvent frustrant pour les patients et les professionnels de santé.
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