Tag: FDA
Règle d'étiquetage pour la grossesse et l'allaitement (PLLR) : Comprendre les sections de sécurité
La Règle d’étiquetage pour la grossesse et l’allaitement (PLLR) de la FDA remplace les anciennes catégories de risque par des résumés détaillés. Découvrez comment interpréter les sections de sécurité pour prendre des décisions éclairées en pharmacie et en soins prénataux.
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Comment signaler une réaction indésirable suspectée à un médicament à la FDA
Apprenez comment signaler une réaction indésirable à un médicament à la FDA via MedWatch, par téléphone ou par courrier. Découvrez ce qui est signalable, les délais, les erreurs à éviter et pourquoi votre rapport compte.
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Authorized generics vs brand drugs: produits pratiquement identiques
Les génériques autorisés sont des médicaments identiques à leurs versions de marque, sans le nom sur l'emballage. Ils offrent la même efficacité, les mêmes ingrédients et une sécurité accrue pour les patients sensibles. Voici ce que vous devez savoir.
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Normes de qualité des médicaments génériques : exigences et tests de la FDA
Les médicaments génériques doivent répondre à des normes strictes de la FDA pour garantir leur efficacité et leur sécurité. Découvrez les exigences de bioéquivalence, les tests de qualité et les processus d'approbation qui les rendent aussi fiables que les médicaments de marque.
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Programmes REMS : Évaluation et atténuation des risques des médicaments
Les programmes REMS permettent à des médicaments dangereux d’être prescrits en toute sécurité. Mais derrière cette protection, se cache un système lourd, coûteux et souvent frustrant pour les patients et les professionnels de santé.
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